你知道多潘立酮這個(gè)藥嗎？如果沒有聽說過，那么它的另一個(gè)名字你一定知道，那就是：嗎丁啉！

對(duì)了，就是它，一般人吃多了不消化，用它來治療腹脹和消化不良。相信很多人都知道或者吃過這個(gè)藥吧。但是，最近有媒體稱，這個(gè)藥在美國都沒批準(zhǔn)上市，是什么原因呢？今天北京世紀(jì)壇醫(yī)院的藥劑專家就來給你分析分析這個(gè)藥的副作用。

坦率地講，在物質(zhì)生活水平大幅提高的今天，吃飽飯已經(jīng)不是問題。但與此同時(shí)，另一個(gè)與吃飯有關(guān)的問題卻越來越嚴(yán)重，那就是吃的太多太雜。由于我們的脾胃功能是有限的，我們的消化能力是相對(duì)固定的，所以，吃的太多太雜直接導(dǎo)致了腹脹、惡心、打嗝等不適，尤其在節(jié)假日、親朋好友聚會(huì)時(shí)容易出現(xiàn)這些消化不良的癥狀。這時(shí)，多潘立酮應(yīng)運(yùn)而生，并且成功地在消化不良的治療上占據(jù)了一席之地。 但是，很多人并不知道，其實(shí)多潘立酮（嗎丁啉）這個(gè)藥存在較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，而且全世界很多國家都對(duì)其臨床使用進(jìn)行了限制。

國外對(duì)“嗎丁啉”的安全警示有哪些？

1985年，“嗎丁啉”在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報(bào)告，包括心律不齊、房顫、室性心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心悸、QT間期延長和扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速等，患者年齡范圍為兩個(gè)月至74歲。

2012年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布致醫(yī)療專業(yè)人員的信，警告馬來酸多潘立酮與嚴(yán)重室性心律失常和心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，還提出警示性的建議，比如當(dāng)患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異�；蛐穆墒С５陌Y狀，建議停用并立即就醫(yī)，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

2015年，加拿大衛(wèi)生部更加肯定風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)性，稱多潘立酮會(huì)小幅增加嚴(yán)重室性心律失常或心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部再次建議，開始應(yīng)先以盡可能小的劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

2014年4月，歐洲藥品管理局（EMA）也發(fā)布報(bào)告，認(rèn)為多潘立酮與嚴(yán)重心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應(yīng)超過1周。

總體而言，國外針對(duì)多潘立酮的警告主要是針對(duì)心臟的風(fēng)險(xiǎn)，而建議限制的內(nèi)容在縮小適應(yīng)癥范圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。

“嗎丁啉” 還可以用嗎？

“是藥三分毒”，任何藥物都有兩面性，既有治療疾病的作用，也可能引起不良反應(yīng)。藥品存在不良反應(yīng)也不是那么可怕，大多數(shù)藥品不良反應(yīng)都是一過性的、可逆的。只要權(quán)衡利弊、正確使用，就可以將用藥不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

另外，藥品安全性除了藥品本身屬性外，還與藥品的正確選用、使用劑量、使用方法、使用療程等因素相關(guān)。只要嚴(yán)格按照藥品說明書用藥，關(guān)注藥品禁忌癥、藥物相互作用、用藥劑量和療程，患者用藥應(yīng)該還是安全的。

緣何我國沒有對(duì)“嗎丁啉”安全性提出警示？“嗎丁啉”在我國上市后，所獲得的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告率比較低，這也是為什么我國相關(guān)部門沒有對(duì)其進(jìn)行安全性提出警示的原因。

不過，值得注意的是，目前我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告途徑比較單一，90%都是來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者自購藥品使用時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)很少有人報(bào)告。

“嗎丁啉”是甲類非處方藥，在市面上藥店都在開架銷售，這無疑存在很大的安全隱患。也正是由于大多數(shù)患者都是自行購買用藥。所以，相關(guān)部門收集到的不良反應(yīng)信息有限，這也是我國藥品安全警示往往滯后于發(fā)達(dá)國家的原因之一。加強(qiáng)處方藥銷售和使用的監(jiān)督管理是確保用藥安全的關(guān)鍵。

2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就開始推行“處方藥與非處方藥分類管理”，但是到目前為止，這項(xiàng)工作還有很長的路要走。

目前，我國對(duì)處方藥的銷售實(shí)行單軌制和雙軌制的雙重管理模式，規(guī)定除特殊藥品、注射劑以及未列入非處方藥藥品目錄的抗菌藥外，其他的處方藥既可以憑醫(yī)師處方購買，也可以在藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買。而一些藥店在藥品銷售利益的驅(qū)動(dòng)下，對(duì)處方藥在銷售上并沒有進(jìn)行限制，完全與非處方藥一樣自由銷售；加上一些零售藥店根本不具備給病人提供藥學(xué)服務(wù)的條件。這對(duì)于全民醫(yī)療保健知識(shí)還不普及，醫(yī)藥知識(shí)相對(duì)貧乏的國民而言，自購藥品使用的安全性問題確實(shí)堪憂。

鑒于此，國家藥監(jiān)部門應(yīng)該及時(shí)監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)修訂藥品說明書，嚴(yán)格規(guī)定“嗎丁啉”的適應(yīng)癥，對(duì)“嗎丁啉”的心臟副作用提出安全警示，收回“嗎丁啉”非處方藥身份，加強(qiáng)藥品使用管理和醫(yī)藥知識(shí)的普及教育。